近期，医院肾脏内科肾脏内科/北京大学肾脏病研究所张宏教授联合澳大利亚乔治研究所VladoPerkvic教授共同牵头，医院肾脏内科吕继成教授主要参与设计的国际多中心临床试验（TESTING研究）第二阶段研究成果，在国际著名医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）在线发表。
截图来源：JAMA
医院新闻报道，该研究历时10年，最终明确了激素对于IgA肾病的疗效，并提出了更为安全有效的激素治疗新方案。这将为KDIGO国际肾小球肾炎指南的制定和修订提供坚实的循证证据，为临床医生和患者提供明确的治疗选择。该研究是IgA肾病领域最大、历时最长的国际性研究。吕继成教授是这项临床试验的主要参与设计者，他也是引领肾脏病领域国际多中心研究的第一个中国人。研究结果显示，糖皮质激素可以减少41%的IgA肾病患者发生尿毒症风险，而针对激素副作用风险过大的弊端，研究者提出给予半量激素联合磺胺预防感染的方案。在疗效不受影响的情况下，将严重不良反应（SAE）的发生减少了80%以上，最终澄清了激素治疗IgA肾病的疗效和安全性问题。
研究设计这项研究于年启动，从年5月至年11月，共从澳大利亚、加拿大、中国、印度和马来西亚的研究中心招募了例确诊为IgA肾病的患者（平均年龄为38岁）。入组时这些参与者的平均尿蛋白定量为2.46g/d，平均肾小球滤过率（eGFR）为61.5mL/min/1.73m2之间。早期参与者随机分入试验组（n=）和对照组（n=）。参与者每天接受甲泼尼龙（methylprednisolone）或安慰剂治疗，初始剂量为0.6-0.8mg/kg/d，最大剂量为48mg/d，每月减少8mg/天。由于早期研究观察到激素组患者严重感染风险增加，当时仍在继续治疗23名患者中止治疗，但随访继续。此外，研究额外招募了患者（n=）以评估减量方案，这些患者服用甲泼尼龙或安慰剂治疗0.4mg/kg/d，最大剂量为32mg/d，每月减少4mg/d；并增加抗生素治疗预防肺炎。总治疗疗程为6-9个月。主要终点是eGFR下降40%、肾衰竭（透析、移植）或因肾病死亡的复合终点。研究结果平均随访4.2年后发现，试验组有74名参与者（28.8%）发生了主要结局事件，而安慰剂组有名参与者（43.1%）。与服用安慰剂治疗的参与者相比：用甲泼尼龙治疗的参与者发生肾功能下降的风险可以减少47%（HR=0.53[95%CI0.39-0.72],P?0.）。
每个剂量都观察到了对主要结果的影响，其中足量甲泼尼龙治疗方案可以减少42%肾功能下降的风险（HR=0.58，95%CI0.41-0.81）；减量甲泼尼龙方案治疗可以减少73%的风险（HR=0.27[95%CI0.11-0.65]）。
使用甲泼尼龙治疗的参与者肾衰竭的风险减少了41%（HR=0.59[95%CI0.40-0.87],P?=0.）。
使用甲泼尼龙治疗的参与者发生严重不良事件的发生率更高，比使用安慰剂治疗高了8.1%（28[10.9%]vs7[2.8%]）。
论文中总结道，在IgA肾病进展期的患者中，与服用安慰剂相比，口服甲泼尼龙治疗6~9个月可以显著降低患者肾功能下降、肾衰竭或因肾病导致的死亡复合结局风险。然而，口服甲泼尼龙也增加了患者发生严重不良事件概率（主要发生在大剂量治疗时）。参考资料[1]LvJ,WongMG,etal.,TESTINGStudyGroup.EffectofOralMethylprednisoloneonDeclineinKidneyFunctionorKidneyFailureinPatientsWithIgANephropathy:TheTESTINGRandomizedClinicalTrial.JAMA.May17;(19):-.doi:10.1/jama...PMID:.预览时标签不可点收录于合集#个上一篇下一篇
