君实生物5月23日公告，控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司（简称“君拓生物”）与苏州旺山旺水生物医药有限公司（简称“旺山旺水”）合作开发的产品口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV片（项目代号：JT/VV，以下简称“VV”）在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（简称“COVID-19”）早期治疗的III期注册临床研究（NCT）达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。
NCT研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究，旨在评价VV对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大医院宁光院士担任主要研究者，实际入组例患者，主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”，次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展（定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡）的受试者百分比”等。该临床研究结果显示，VV用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。
