国家药监局药品注册信息显示:康泰生物旗下的北京民海23价肺炎刚刚获准生产,而8月13日国家药典委员会也公示将23价肺炎等10个国产疫苗拟列入《中国药典》,国家卫健委也在积极进行问题狂犬病疫苗的善后工作。
北京民海生物的23价肺炎疫苗7月25日进入行政审批程序,在审批时效内获批,说明疫苗的审评、审批工作未受到长生生物疫苗事件的影响。据公开数据,目前,国内23价肺炎疫苗共有成都所、默沙东、沃森生物3家供应商,民海生物获批后,成为国内第四家供应商。年,23价肺炎疫苗共批签发.7万多支,较上年增长42.46%,其中,成都所占63.86%,默沙东的进口疫苗占13.50%,去年刚刚进入市场的沃森生物占22.64%。在上个月四川、湖南的招标中,23价肺炎疫苗的中标价为每支元,去年总的销售额为9.94亿元。
康泰生物的狂犬病疫苗申报生产也已在现场检查结束、样品检验中,预计今年4季度也将审批结束。相对于23价肺炎疫苗,狂犬病疫苗的市场容量要大得多,去年共销售了38.81亿元。
8月13日,国家药典委员会发布“关于《中国药典》年版三部生物制品拟新增品种的公示”,共有40个生物制品拟列入国家药典,包括重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、黄热减毒活疫苗、口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)、23价肺炎球菌多糖疫苗、治疗用卡介苗等10个疫苗品种;还有康柏西普眼用注射液、注射用重组人生长激素、重组甘精胰岛素等生物制品。
从国家卫健委发布的信息来看,问题狂犬病疫苗的善后工作正在积极推进,除了采取补种等措施外,还发布了《各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团狂犬病疫苗接种单位咨询服务点联系方式》,以接受公众咨询。而我们了解到的情况,各个县级疾控中心正在对近几年狂犬病疫苗接种情况逐项登记,将善后工作落到实处。而国家药监局也基本每天在其