北京湿疹专业医院 http://m.39.net/pf/a_9092833.html肾病有很多不同的类型，其中最让人头痛的，莫过于IgA肾病——作为中国乃至世界上最常见的原发性肾小球肾炎，超过三分之一以上的患者会进展至终末期肾脏病，是导致中国肾病患者发展至尿毒症的第一大原因。好肾医要告诉大家一个好消息：有史以来规模最大的IgA肾病随机对照试验发现，使用甲泼尼龙（一种便宜的、广泛使用的皮质类固醇药物）治疗可将肾功能丧失和肾衰竭的风险减半，降低使用剂量，也可以实现这一目标，且副作用更少。这医院肾内科牵头，联合中国、澳大利亚、加拿大、印度、马来西亚携手完成的国际多中心临床试验TESTING研究第二阶段成果，于年5月17日在国际著名医学期刊JAMA杂志发表，题为《IgA肾病患者TESTING临床试验：口服甲泼尼龙延缓肾功能进展，减少肾衰竭》。这是继年JAMA杂志公布TESTING中期成果后再次在该杂志发表TESTING最终研究结果，该研究历经10年最终明确了激素对于IgA肾病的疗效，并提出了更为安全有效的激素治疗新方案。这项研究于年启动，从年5月至年11月，共从澳大利亚、加拿大、中国、印度和马来西亚的研究中心招募了例确诊为IgA肾病的患者（平均年龄为38岁）。入组时这些受试者的平均尿蛋白定量为2.46g/d，平均肾小球滤过率（eGFR）为61.5mL/min/1.73m2之间。早期受试者随机分入试验组（n=）和对照组（n=）。受试者每天接受甲泼尼龙（methylprednisolone）或安慰剂治疗，初始剂量为0.6-0.8mg/kg/d，最大剂量为48mg/d，每月减少8mg/天。由于早期研究观察到激素组患者严重感染风险增加，当时仍在继续治疗23名患者中止治疗，但随访继续。此外，研究额外招募了患者（n=）以评估减量方案，这些患者服用甲泼尼龙或安慰剂治疗0.4mg/kg/d，最大剂量为32mg/d，每月减少4mg/d；并增加抗生素治疗预防肺炎。总治疗疗程为6-9个月。主要终点为：eGFR下降40%、肾衰竭（透析、移植）或因肾病死亡的复合终点。平均随访4.2年后发现，试验组有74/名受试者（28.8%）发生了主要终点事件，而安慰剂组有/名受试者（43.1%）发生了主要终点事件。与服用安慰剂治疗的受试者相比：用甲泼尼龙治疗的受试者发生肾功能下降的风险可以减少47%（HR=0.53[95%CI0.39-0.72]，其中足量甲泼尼龙治疗方案可以减少42%肾功能下降的风险（HR=0.58，95%CI0.41-0.81）；减量甲泼尼龙方案治疗可以减少73%的风险（HR=0.27[95%CI0.11-0.65]）。在IgA肾病进展期的患者中，与服用安慰剂相比，口服甲泼尼龙治疗6~9个月可以显著降低患者肾功能下降、肾衰竭或因肾病导致的死亡复合结局风险。然而，口服甲泼尼龙也增加了患者发生严重不良事件概率（大剂量治疗比使用安慰剂治疗高了8.1%（28[10.9%]vs7[2.8%]））。看完上面，如果觉得有些不太明白，下面划重点啦：
糖皮质激素可以减少41%的患者发生尿毒症风险；
针对激素副作用风险过大的弊端，本研究提出的半量激素联合磺胺预防感染的方案，在疗效不受影响的情况下将严重不良反应(SAE)的发生减少了七成以上；
并且澄清了激素治疗IgA肾病的疗效和安全性的关键问题。
在现有的IgA肾病治疗策略中，激素疗效以及具体使用方案，是争议最大的，也是KDIGO国际肾小球肾炎指南制定过程中最大的不确定问题，一直以来没有定论及解决方案。而这项发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的多国研究结果，无疑将为临床医生和患者提供一个明确的治疗选择，确定了其获益大于基本可控的风险。各国多数专家认为，未来1-2年更新国际指南时，有必要采纳该研究成果。虽然这个结果不够“完美”，但相信足以给IgA肾友带来信心！剩下就需要靠咱们肾友自己了，健康生活、规律治疗、保持最好的状态，来迎接新的治疗方案！
来源：好肾医
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